11月5日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購在天津舉行。當(dāng)日，以冠脈支架入手的首批國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果：本次集采產(chǎn)生10個擬中選產(chǎn)品，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。

國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果

高值耗材集采推進路徑

NO.1    2019年7月19日

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。對已通過醫(yī)保準入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)采購。加強對醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材實際采購量的監(jiān)管。開啟了高值耗材改革新階段。

NO.2    2020年1月14日

國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》。今年起各省、各聯(lián)盟地區(qū)紛紛進行了耗材帶量采購試點。

NO.3    2020年7月

國家醫(yī)保局發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》公開征求意見。文件中對總體要求、覆蓋范圍、采購規(guī)則、組織實施方面進行了詳細的闡述。標(biāo)志著高值耗材集采進程又進了一步。

NO.4    2020年10月16日

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》，明確采購品種、采購量、申報要求、采購周期與采購協(xié)議、采購執(zhí)行說明以及具體時間安排等。

NO.5    2020年11月5日

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺對國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果進行公示，擬中選結(jié)果公示時間為11月6日-8日。最受行業(yè)關(guān)注的國家層面冠脈集采塵埃落定。

在這次全國耗材集采之前，全國很多地區(qū)就已通過多種方式開展區(qū)域性的耗材集采工作。此次冠脈支架集采結(jié)果發(fā)布后，在行業(yè)中引發(fā)強烈反響，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會就相關(guān)話題分別從生產(chǎn)端、經(jīng)營端、醫(yī)療機構(gòu)端及科研高校采訪數(shù)位行業(yè)專家，希望通過不同角度，分享觀點及問題，為行業(yè)同仁提供更多思考。

醫(yī)院端專家表示，此次冠脈耗材集采，降價幅度令人意想不到，徹底打破了供應(yīng)商之間“心靈契約”。也讓我們看到博弈論“囚徒困境”這一理論的具體運用。各個廠家為了謀求市場空間，紛紛使出“殺手锏”，導(dǎo)致價格出奇之低。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。通過全國集采，對廣大患者來說，支架價格大幅降低有助于緩解看病貴的壓力，提高冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者治療率，擴大可及性，滿足因貧該治療但未治療患者的需求。對于醫(yī)院和醫(yī)生，使用中選產(chǎn)品，降低耗材進院準入工作難度，減少耗材支出，降本增效，獲取結(jié)余留用資金，降低廉政風(fēng)險。

支架集采結(jié)束后，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長鐘東波接受媒體采訪時說：“在經(jīng)過了前期大量的調(diào)研分析后，醫(yī)保局預(yù)期此次最低價可能在500元至600元。這個價格是經(jīng)過全面的成本調(diào)查的，是有根據(jù)的。而且醫(yī)保局還參考了上市公司的財務(wù)報表，最終得出的結(jié)論。” 

從此次集采不難看出以下趨勢

產(chǎn)生“多米諾骨牌”效應(yīng) 

從國家醫(yī)改的路徑來看，此次冠脈支架集采與去年藥品“4+7”帶量采購如出一轍，那這次冠脈支架集采過后可想而知，高值耗材集采品種擴圍是必然動作，隨之而來的進一步降價也是可想而知。不過此次集采不管是國企還是外企，降價幅度均超過90%，也為后期擴圍品種的集采報價提供了參考。冠脈支架集采也僅僅是這場暴風(fēng)雨降臨的前奏。未來其他品種的集采預(yù)計也會逐漸加速，骨科耗材、人工晶狀體、不銹鋼支架、手術(shù)耗材等地方試點品種可能會優(yōu)先納入。

醫(yī)療器械高值耗材領(lǐng)域進入重新“洗牌”期

長期以來，國內(nèi)高值耗材領(lǐng)域一直是外企品牌為主導(dǎo)，從此次參與集采的27個產(chǎn)品當(dāng)中，外企占17個，中國企業(yè)占了10個。如今，冠脈支架國產(chǎn)替代率已達到了70%-80%，通過集采推動耗材的國產(chǎn)替代也將進一步加快，這也將是國內(nèi)企業(yè)重新分割市場的大好時機。

高值耗材領(lǐng)域行業(yè)集中度將快速提高

長期以來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域呈“小、散、亂”的行業(yè)局面，此次冠脈支架采購量為由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu) 報送采購總需求的80%累加得出。雖然“兩票制”已經(jīng)大幅度壓縮了中間流通環(huán)節(jié)，但是此次集采將價格透明化，一改高值耗材“天價”的歷史，預(yù)示著高值耗材領(lǐng)域已開始進入“微利時代”，也只有足夠強大的企業(yè)才能經(jīng)受住這個前所未有的挑戰(zhàn)，市場也將會集中在這些企業(yè)手里，實力弱、創(chuàng)新不足的公司將轉(zhuǎn)型或被兼并，行業(yè)集中度必然會快速提升。

供應(yīng)鏈的核心競爭力在于更低的成本和更高的效率

對SPD供應(yīng)商而言，通過服務(wù)一兩家醫(yī)院而生存的時代走向落幕。醫(yī)院為優(yōu)秀的SPD供應(yīng)商付費的時代開啟，未來正式進入供應(yīng)鏈整合的時代。缺乏效率的供應(yīng)商逐漸消亡，跨區(qū)域、跨地域供應(yīng)商即將興起，供應(yīng)鏈將更健康。

此次集采不僅僅表面價格的變化，我們更多的應(yīng)該思考價格變化背后給供應(yīng)鏈帶來的挑戰(zhàn)：

一是，創(chuàng)新的投入資金從何而來？在如此低價的背景下，各個公司后續(xù)在研發(fā)方面的投入會受到制約，長期來看會影響各個廠家在創(chuàng)新方面持續(xù)投入的能力。

二是，如何確保物流環(huán)節(jié)不斷鏈？目前器械類大部分是基于售價百分比來收取物流費用。帶量采購大幅降價后，極可能引發(fā)重建物流配送費用的計費規(guī)則。否則將出現(xiàn)無企業(yè)肯配送的情況。

三是，是否會重現(xiàn)藥品代量采購后出現(xiàn)的情況，中標(biāo)方無貨可供？或外資品牌不再參與投標(biāo)競價？或出現(xiàn)患者希望自費用外資品牌產(chǎn)品而三甲醫(yī)院無法提供的情況？

四是，對醫(yī)院管理帶來新課題，各方面管理工作將相應(yīng)做出調(diào)整。

專家建議

對于中選企業(yè)

保障采購量，減少推廣營銷費用，擴大市場覆蓋率，提升品牌知名度，快速進入醫(yī)療機構(gòu)。

對于流通企業(yè)

集采后，生產(chǎn)企業(yè)會更希望與全國大型配送企業(yè)合作，以降低流通成本。預(yù)計全國冠脈支架中間商將由上千家經(jīng)銷代理企業(yè)調(diào)整為百家以內(nèi)配送企業(yè)，節(jié)約流通費用，提高規(guī)模化運營水平，保障產(chǎn)品在中間流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

    醫(yī)用耗材價格虛高困擾業(yè)內(nèi)久矣，是推高醫(yī)藥費用的主要原因之一。老百姓看病貴的問題當(dāng)前還比較突出，疊加經(jīng)濟放緩、慢性病、老齡化、城鎮(zhèn)化、新產(chǎn)品多因素交織，患者對降低耗材價格的訴求日益增加。

《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃（建議）》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》都明確要推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革。韓正副總理于9月10日專門召開藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會，要求抓緊做好心臟支架集中帶量采購工作。這充分體現(xiàn)政府推動醫(yī)用耗材改革的堅定決心。

中國醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)具有巨大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。多年來的層層經(jīng)銷、帶金銷售代來諸多問題，導(dǎo)致不公平競爭的營商環(huán)境。多數(shù)企業(yè)叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級優(yōu)良發(fā)展生態(tài)。